国际标准化组织(ISO)于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2008的特殊要求”，英文为ISO/TS16949.

TS16949汽车行业质量体系认证概述

　　背景：

　　作为汽车生产的两大基地之一，美国三大汽车公司(通用汽车、福特和克莱斯勒)于1994年开始采用QS-9000作为其供应商统一的质量管理体系标准;同时另一生产基地，欧洲特别是德国均各自发布了相应的质量管理体系标准，如VDA6.1、AVSQ94、EAQF等。因美国或欧洲的汽车零部件供应商同时向各大整车厂提供产品，这就要求其必须既要满足QS-9000，又要满足如VDA6.1，造成各供应商针对不同标准的重复认证，这就急需要求出台一套国际通用的汽车行业质量体系标准，以同时满足各大整车厂要求，ISO/TS16949:2002就此应运而生。

　　标准：

　　ISO/TS16949 “质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2008的特殊要求”　ISO/TS16949：2009与ISO/TS16949差异进行比较，我们从实践角度出发，在背景、目标与意义、内容三方面，对该质量管理体系要求作简要介绍。

　　为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组(InternationalAutomotiveTaskForce，简称IATF)。IATF的成员由如下9家整车厂：宝马(BMWGroup)，克莱斯勒(ChryslerLLC)，戴姆勒(DaimlerAG)，菲亚特(FiatGroupAutomobiles)，福特(FordMotorCompany)，通用(GeneralMotorsCorporation)，标致(PSAPeugeotCitroen)，雷诺(Renault)和大众(VolkswagenAG)以及5个国家的监督机构：美国国际汽车监督局(IAOB)，意大利汽车制造商协会(ANFIA)，法国车辆设备工业联盟(FIEV)，英国汽车制造与贸易商协会(SMMT)和德国汽车工业协会-质量管理中心(VDA-QMC)组成。

　　ISO/TS16949:2009是国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9001:2008保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。ISO/TS16949标准的针对性和适用性非常明确，只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商，也就是说这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。同时，对所认证公司厂家的资格也有着严格的限定，那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，或者那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，都不能获得认证。对ISO/TS16949:2009认证的管理是由5大监督机构代表IATF来完成的，它们采用相同的程序方法来监督ISO/TS16949规范的操作和实施，以在全世界形成一个标准和操作完全统一的系统。

　　ISO/TS16949:2002由IATF在ISO/TC176的质量管理和质量保证技术委员会的支持下制定的。第三版ISO/TS16949取消并替代了第二版，是根据ISO9001:2008进行了技术修订的。由于ISO/TS16949:2009已包含了ISO9001:2008的所有内容，所以获得ISO/TS16949:2009的认证，也标志着符合ISO9001:2008标准。

　　对受审核方的要求ISO/TS16949:2009认证注册，只适用于汽车整车厂和其直接的零部件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，具有加工制造能力，并通过这种能力的实现使产品能够增值。要求获得ISO/TS16949：2009认证注册的公司，必须具备有至少连续12个月的生产和质量管理记录，包括内部评审和管理评审的完整记录。对于一个新设立的加工场所，如没有12个月的记录，也可经评审符合确认质量系统规范要求后，由认证公司可签发由NSF颁发的“符合性证明”。当具备了12个月的记录后，再进行认证审核注册。

TS16949汽车行业质理体系认证对受审核方的要求

　　ISO/TS16949：2002认证注册，可适用于整个汽车供应链。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，具有加工制造能力，并通过这种能力的实现使产品能够增值。要求获得ISO/TS16949：2002认证注册的公司，必须具备有至少12个月的生产和质 量管理记录，包括内部评审和管理层评审的完整记录。

　　对于一个新设立的加工场所，如没有12个月的记录，也可进行评审。经评审符合质量系统规范要求的，认证公司可签发一封符合规范要求的信件。当具备了12个月的记录后，再进行认证审核注册。

　　经认证获颁证书的机构，如不能继续保持质量体系的正常运转和产品质量的一致性，将有被吊销证书的风险。

TS16949汽车行业质量体系认证对审核方的要求

　　认证公司(审核方〕必须事先得到国际汽车署的审核，批准和授权。认证公司的审核 活动将始终处在国际汽车署的严格监督之下。国际汽车署有权见证认证公司的审核活动并对认证公司实行记分制。扣分的规则是十分严厉的(包括用户对其认证的供应商的投诉〕。违规分达到一定程度，就会被取消认证资格。

　　有德国DEKRA, TUV，法国BV,挪威DNV,瑞士SGS,英国BSI,LRQA等知名审核机构。

　　德国DEKRA的全名是德国机动车监督协会。

　　德国TUV分为北德、南德和莱茵三个机构。

　　法国BV，作为一家上市公司，BV的产品价格中等，但公信力略低于TUV。

　　瑞士SGS在中国是通标标准技术服务公司。

　　英国BSI是英国标准协会。

　　ISO/TS16949:2002是对汽车生产和相关配件组织应用ISO9001:2000的特殊要求，其适用于汽车生产供应链的组织形式。国内、外各大整车厂均已要求其供应商进行ISO/TS16949:2002认证，确保各供应商具有高质量的运行业绩，并提供持续稳定的长期合作，以实现互惠互利。

TS16949汽车行业质理体系认证适用范围：

　　标准的适用范围是组织的顾客指定的生产件和维修件的制造现场。也即制造过程发生的场所。注意，对于设计、总部及配送中心等支持现场的部门，不论其在现场内外均构成现场的一部分并接受审核，但这些支持部门不能单独获得注册。这一点不同于ISO9000认证。另外，本标准也适用于整车厂，这一点又不同于ISO9000。

　　区别要求：

　　第一，因为QS9000是以ISO9000 94版为基础，而16949是以ISO9000 2000版为基础，因此，16949需要转向“过程模式”理念和PDCA技术，这要求在方法上和文件形式上有一个极大的转变。审核方法上也由原来的部门/要素转化为“过程”导向。

　　第二，大量和广泛新增的变化的内容表明从以质量保证体系为基础的QS9000转到能取得TS16949：2002注册的质量管理体系有大量的工作要做。与QS9000在细节上大约有80处的不同。比如：对内审的要求得到极大的加强，强制要求进行制造过程审核，要使用特定的检查清单并对内审核员资格提出了要求。

　　第三，IATF要求，必须有最少12个月“运行业绩记录”和内部审核和对前12个月管理评审的策划和结果的记录。

　　第四，必须有一个有资格的内审员清单和一个顾客/特定顾客要求的清单。第五，必须有顾客投诉管理的证据。

TS16949汽车行业质量体系认证五大工具：

　　TS16949汽车行业质量体系认证是一种质量管理软件，它具备五大工具，包括统计过程控制(spc)，测量系统分析(MSA),产品质量先期策划(APQP)，失效模式和效果分析(FMEA)，生产件批准程序(PPAP)。

　　1.SPC是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所收集的数据，通过过程能力的分析与过程标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施，使过程恢复正常的方法。

　　2.MSA：一是确保测量数据的准确性/质量，使用测量系统分析(MSA)方法对获得测量数据的测量系统进行评估;二是确保使用了合适的数据分析方法，如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。 MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析。

　　3.APQP产品质量先期策划(或者产品质量先期策划和控制计划)是QS9000/TS16949质量管理体系的一部分。它的定义是产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。

　　4.FMEA的主要目的是能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机，找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。

　　5.PPAP的主要目的是确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求。并且在执行规定要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能。

TS16949汽车行业质量体系认证周期：

一、首次认证：

二、年度监督检查每年一次

三、复评认证3年到期，重新认证

TS16949汽车行业质量体系认证咨询流程：

　　TS16949认证企业需求分析:

　　a.明确企业需求;

　　b.企业需求分析;

　　c.潜在需求分析

　　TS16949认证咨询过程策划:

　　a.全期工作计划;

　　b.咨询阶段计划;

　　c.定期工作效果评价

　　TS16949认证体系诊断:

　　a.诊断计划;

　　b.现场实施;

　　c.诊断报告;

　　d.改进建议

　　TS16949认证体系分析:

　　a.企业顾客需求分析;

　　b.现有管理体系分析;

　　c.薄弱环节分析;

　　d.运作效率分析;

　　e.管理体系整合分析

　　TS16949认证体系设计:

　　a.确定体系运作流程;

　　b.确定流程接口;

　　c.确定组织结构及职能;

　　d.明确资源要求;

　　e.体系整合设计;

　　f.系统的文件化体系设计

　　TS16949认证培训提供:

　　a.管理层培训;

　　b.标准理解培训;

　　c.文件编写培训;

　　d.体系运行培训;

　　e.内审员培训;

　　f.认证准备培训;

　　g.专项培训

　　TS16949认证文件编写指导:

　　a.分级分部门的辅导

　　b.符合性实用性操作性审查

　　c.书面修改意见

　　d.文件适用性接口性讨论

　　e.文件审批发布

　　TS16949认证系统建立:

　　a.ASNs需求确定

　　b.ASNs系统分析

　　c.ASNs系统建立

　　d.ASNs计算机系统的运行

　　TS16949认证体系运行指导:

　　a.运行前独立的辅导

　　b.运行中效果的检查

　　c.改进建议

　　d.跟踪改进效果

　　TS16949认证体系评价及改进:

　　a.二次体系内审

　　b.体系内审纠正措施提出

　　c.纠正措施跟踪及评价

　　d.指导管理评审

　　e.与其它管理体系整合效果评价

　　f.整合体系的改进

　　TS16949认证咨询/实施效果的评价:

　　a.企业书面的评价

　　b.企业顾客满意级度对比

　　c.企业质量损失成本对比

　　d.咨询/实施方法的调整与改进

　　TS16949认证预审及认证准备:

　　a.指导选择认证机构

　　b.提出认证申请

　　c.模拟现场审核

　　d.纠正措施跟踪

　　e.认证准备辅导

　　f.接受正式认证

　　TS16949汽车行业质量体系认证流程：

　　TS16949认证流程分为初次认证、年度监督检查和复评认证等，具体如下：

　　一、初次认证

　　1、企业将填写好的《TS16949认证申请表》连同认证要求中有关材料报给我们。我们收到申请认证材料后，会对文件进行初审，符合要求后发放《受理通知书》(这意味着如果材料提交不全，就取得不了受理的资格，更谈不上签合同缴费了。这一点请申请认证的企业和十环认证咨询辅导机构的工作人员给以足够重视，以免因此影响进度)，申请认证的企业根据《受理通知书》来与我中心签订合同。

　　2、我们收到企业的全额认证费后，向企业发出组成现场检查组的通知，并在现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。

　　3、现场检查按环境标志产品保障措施指南的要求和相对应的环境标志产品认证技术要求进行，对需要进行检验的产品，由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样，送指定的检验机构检验。

　　4、检查组根据企业申请材料、现场检查情况、产品环境行为检验报告撰写环境标志产品综合评价报告，提交技术委员会审查。

　　5、认证中心收到技术委员会审查意见后，汇总审查意见，报认证中心总经理批准。

　　6、认证中心向认证合格企业颁发环境标志认证证书，组织公告和宣传。

　　7、获证企业如需标识，可向认证中心订购;如有特殊印制要求，应向认证中心提出申请并备案。

　　8、年度监督审核每年一次。

　　二、年度监督检查

　　1、认证中心根据企业认证证书发放时间，制订年检计划，提前向企业下发年检通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费，认证中心组成检查组，到企业进行现场检查工作。

　　2、现场检查。

　　3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告，报认证中心总经理批准。

　　4、年度监督检查每年一次。

　　三、复评认证

3年到期的企业，应重新填写《TS16949认证申请表》，连同有关材料报认证中心。其余认证程序同初次认证。

TS16949汽车行业质量体系认证益处：

　　1、开拓市场：ISO/TS16949:2002作为质量保证的标志有助于企业获得顾客的信任，以获得更为广阔的市场空间。

　　2、提高顾客满意度：通过实施ISO/TS16949:2002，关注并满足顾客要求，以提高顾客满意度

　　3、降本增效：持续关注企业运营业绩，改进过程绩效指标，以实现降本增效

　　4、提高产品和交付质量：运用系统的开发和改进方法，保证产品质量和交付业绩

　　5、促进产品和过程质量的改进。

　　6、综合全球的汽车王国最好的经验。

　　7、增加全球供应商信心。

　　8、确保在供应链中的供方/分供方服务的质量体系的全球一致性。

　　9、减少变化和浪费，并全面提高生产效率。

　　10、减少第二方审核的次数。

　　11、消除重复的第三方审核的要求。

　　12、为全世界的质量体系需求提供一个通用平台。